| 器械名称 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒;96人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体 | 本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 酶标板:包被有抗人IgM;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的CMV-Ag;阳性对照:含CMV-IgM的阳性血清;阴性对照:不含 CMV-IgM的阴性血清;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期：2～8℃保存;有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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