| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Kongou) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 日本 泰尔茂株式会社 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由座、导管、亲水性聚合物涂层、球囊组成。附件有支撑导丝、清洗针、保护套管和固定装置。(外管材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、聚酰胺、不锈钢、加碳黑的聚四氟乙烯；内管材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙12、尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物；涂层材料：二甲基丙烯酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚体、硅油；造影标记物：铂铱合金。)该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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