| 器械名称 | 患者编程软件 | 艾科.益优血糖测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Custom Sound Suite | 艾科.益优 |
| 产家 | 香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；不同批号测试条的批间差应不大于15%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793. |
| 用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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