| 器械名称 | 患者编程软件 | X射线影像增强器系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Custom Sound Suite | E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 |
| 产家 | 香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office | 杭芝机电有限公司 |
| 适用范围 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 | 产品主要用于与X射线设备配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 软件版本号V2.0。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP 模块。 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成，系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定；产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 | 产品主要由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成，系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定；产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。