| 器械名称 | 类风湿因子试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 2X15ml；R2 1X10ml，R1 6X50ml；R2 2X50ml，R1 2X60ml；R2 2X12mlR1 8X60ml；R2 2X48ml，R1 3X50ml；R2 1X50ml,R1 4X50ml；R2 2X20ml,R1 2X35ml；R2 1X10ml,R1 3X20ml；R2 3X8ml,R1 1X100ml；R2 | |
| 产家 | 上海执诚生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 采用乳胶增强免疫比浊法进行体外血清中类风湿因子含量的检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1（缓冲液）：液态，含磷酸钠缓冲液150mmol/L；R2（胶体试剂）：液态，人IgG包被乳胶微粒悬浊液。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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