器械名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) | 酶标分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1﹕R2:1×60ml、1×12ml;2×60ml、2×12ml;1×50ml、1×10ml;2×50ml、2×10ml | DNM-9602A |
产家 | 北京普朗新技术有限公司 | 北京普朗新技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中Rf的含量。 | 本仪器需与已经国家药品监督管理局注册的酶免类试剂配合使用,主要适用于:医院及有关部门的临床免疫学的检测工作。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要组成成分:R1:NaH2PO4缓冲液、叠淡化钠;R2:Rf抗体试剂、抗人IgG抗体。产品有效期:2℃~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 性能要求:1) 工作波长:仪器一般配置450nm和492nm; 2)仪器的吸光度正确度:符合表1的要求表1吸光度范围正确度0.1-1.0±1.0%或±0.01>1.0-2.0±2.0%或±0.02>2.0-3.0±10.0%或±0.103)仪器的线性误差:符合表2的要求 表2 测量范围误 差0.1-1.0±1.25% >1.0-2.0±2.0% |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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