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基本资料对比
器械名称 类风湿因子测定试剂盒华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 60ml+15ml、(60+15)ml×2、48ml×5+60ml、104ml×5+130ml、50ml×2+25ml、50ml×4+25ml×2、40ml×10+50ml×2、80ml+20ml、(80+20)ml×2、80ml×5+100ml、68ml+17ml、(68+17)ml×3、68ml×6+51ml×2、300TESTS×2。96人份/盒
产家 上海名典生物工程有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 本产品主要用于人血清中类风湿因子含量的体外定量分析。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 本产品为体外诊断试剂,为液体型双试剂,试剂一主要成分:Tris缓冲液,PEG6000,氯化钠。试剂二主要成分:乳胶包被抗体液,稳定剂,防腐剂。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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