| 器械名称 | 白蛋白测定试剂盒(终点法) | 总胆汁酸测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2-001-a(r160ml×6)；2-001-b(r180ml×5)；2-001-c(r150ml×4)；2-001-d(r1100ml×2)；2-001-e(r150ml×4)；2-001-f(r150ml×4)；2-001-g(r150ml×1) | 2-021-a(r160ml×5；r220ml×5)；2-021-b(r160ml×4；r220ml×4)；2-021-c(r145ml×3；r215ml×3)；2-021-d(r160ml×2；r220ml×2)；2-021-e(r145ml×3；r245ml×1)；2-021-f(r145ml×4；r230ml×2)；2-021-g(r145ml×1；r215ml×1) |
| 产家 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
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| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5% | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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