| 器械名称 | Palmaz Genesis支架系统 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | Custom Sound Suite |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 用于周边动脉低于主动脉桥的动脉粥样硬化以及胆树内恶性肿瘤的姑息疗法。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括Palmaz Genesis经肝胆管支架系统与PalmazGenesis周边支架系统两部分。预装在Slalom.018"递送系统及OPT.035"递送系统上。*该产品是一个可用气囊膨胀的，用316L不锈钢管激光切割而成的支架。出售时，支架已安装在经皮穿刺血管成形术（PTA)球囊导管上。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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