| 器械名称 | 医用电子结肠内镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | OEV-C166 | 参见附件1 |
| 产家 | 上海欧太医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | OEV-C166医用电子结肠镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体结肠道、回肠道末端诊断、观察和取样等功能,不得用于高频电疗和激光灼烧等手术(仅能与无源手术器械共同使用)。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1)产品结构组成：医用电子结肠内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数：插入部有效长度 1500 mm；插入软管外径 Φ12.8 mm；头端部外径Φ13.2mm；最小钳道孔径≥3.6 mm；弯曲角度向上180°,向下150°。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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