| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 圣大 一次性包皮环切吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 有指揿开关、无指揿开关 | 紧固式与自锁式 |
| 产家 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 芜湖圣大医疗器械技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 | 阴茎 |
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| 产品说明 | 1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽，不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷; |
【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事项】患者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在阴茎龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持生殖器清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。【并发症】下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。【提示】术后包皮及系带水肿和夜间勃起后阴茎稍有胀痛均为正常情况。7天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起胀痛。若阴茎夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处或在医生指导下睡前服己烯雌酚。【警示】铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用。【维护保养】产品应放置通风干燥处。【包装】内包装（铝箔袋）中含有一次性包皮环切吻合器；中包装（塑封纸盒）中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为方便患者使用，中包装内可选用创可贴7片。【规格】 自锁式型号 A2 A1 A B C D E F G H I WHSD 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 内径mm 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 自锁式型号 K M O Q S U V W X Y Z WHSD 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11 内径mm 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11【原理介绍】利用内环和外环作用，阻断多余包皮的血液循环，使内外板皮肤相连接，让其萎缩自然脱落。【主要结构】环切吻合器（自锁式）由含自锁齿外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。内环和外环采用美国医用塑料或纳米塑料制成。【产品特性】微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。【适用范围】阴茎包皮过长或包茎。【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
| 用途 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 | 阴茎包皮过长或包茎 |
| 结构及其组成 | 主要由合金制成。 | |
| 使用方法 | 首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后，再开启设备。为提高使用寿命，保持良好的临床效果，应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是： --在设备开启状态使电极进入和离开组织，中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率，过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生; --多次使用后，工作部金属会因放电作用变得粗糙，同时会因体液的附着而产生积碳，这时，可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁; --注意使夹持部清洁并保持金属光泽，以保证良好的电接触性。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。 |
下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。 |
| 注意事项 | 1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血，都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致，得到理想的临床效果，必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备，在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟，这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备，更换电极后，请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。 2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌，应充分解释后使用，残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌，使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用，以免因手术中产生的电火花引燃。 3. 出现下列情况之一时，请不要继续使用：电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室，可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液，会使绝缘条件破坏，增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏，但手术电极超过标定使用寿命。 4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意：例如：负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时，应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外，不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时，监控仪器尽量远离手术电极，等等。 |
【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。