| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 有指揿开关、无指揿开关 | |
| 产家 | 苏州医疗用品厂有限公司 | 南昌健鹏医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽，不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷; |
本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 |
| 用途 | 适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
| 结构及其组成 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 | |
| 使用方法 | 首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后，再开启设备。为提高使用寿命，保持良好的临床效果，应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是： --在设备开启状态使电极进入和离开组织，中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率，过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生; --多次使用后，工作部金属会因放电作用变得粗糙，同时会因体液的附着而产生积碳，这时，可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁; --注意使夹持部清洁并保持金属光泽，以保证良好的电接触性。 |
根据手术要求使用 |
| 产品特点 | 本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。 |
有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
| 注意事项 | 1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血，都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致，得到理想的临床效果，必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备，在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟，这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备，更换电极后，请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。 2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌，应充分解释后使用，残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌，使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用，以免因手术中产生的电火花引燃。 3. 出现下列情况之一时，请不要继续使用：电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室，可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液，会使绝缘条件破坏，增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏，但手术电极超过标定使用寿命。 4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意：例如：负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时，应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外，不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时，监控仪器尽量远离手术电极，等等。 |
1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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