| 器械名称 | 一次性使用手术刀片 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10#11#12#15#20#21#22#23#24# | 见附表 |
| 产家 | 扬州市华祥医疗器械厂 | 上海沪通电子有限公司 |
| 适用范围 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.刀片经热处理后，其硬度不锈钢材料不低于650 HV10，其余材料不低于750HV10； 2.刀片刃口锋利。 3.刀口无缺口、白口、卷口、裂纹等现象； 4.刀片与手术刀柄配合，插卸轻松； 5.刀片平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛刺； 6.刀片有良好的弹性； |
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| 用途 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | 根据手术需要决定用量。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.使用后的刀片不得再次使用于他人。 2.本产品在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。 |
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