| 器械名称 | 一次性使用手术刀片 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10#11#12#15#20#21#22#23#24# | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E |
| 产家 | 扬州市华祥医疗器械厂 | 无锡市康明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.刀片经热处理后，其硬度不锈钢材料不低于650 HV10，其余材料不低于750HV10； 2.刀片刃口锋利。 3.刀口无缺口、白口、卷口、裂纹等现象； 4.刀片与手术刀柄配合，插卸轻松； 5.刀片平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛刺； 6.刀片有良好的弹性； |
YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
| 用途 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
| 结构及其组成 | 刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
| 使用方法 | 根据手术需要决定用量。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.使用后的刀片不得再次使用于他人。 2.本产品在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。 |
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