| 器械名称 | 一次性使用手术刀片 | 美国波士顿 Ultratome XL三腔括约肌切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10#11#12#15#20#21#22#23#24# | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 扬州市华祥医疗器械厂 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.刀片经热处理后，其硬度不锈钢材料不低于650 HV10，其余材料不低于750HV10； 2.刀片刃口锋利。 3.刀口无缺口、白口、卷口、裂纹等现象； 4.刀片与手术刀柄配合，插卸轻松； 5.刀片平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛刺； 6.刀片有良好的弹性； |
Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 用途 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
| 结构及其组成 | 刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 使用方法 | 根据手术需要决定用量。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 | |
| 注意事项 | 1.使用后的刀片不得再次使用于他人。 2.本产品在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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