| 器械名称 | 一次性使用手术刀片 | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 10#11#12#15#20#21#22#23#24# | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 扬州市华祥医疗器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 供安装手术刀片用。 |
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| 产品说明 | 1.刀片经热处理后，其硬度不锈钢材料不低于650 HV10，其余材料不低于750HV10； 2.刀片刃口锋利。 3.刀口无缺口、白口、卷口、裂纹等现象； 4.刀片与手术刀柄配合，插卸轻松； 5.刀片平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛刺； 6.刀片有良好的弹性； |
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| 用途 | 本产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 | 供安装手术刀片用。 |
| 结构及其组成 | 刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 根据手术需要决定用量。 | 该产品供职业医师使用。 |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1.使用后的刀片不得再次使用于他人。 2.本产品在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。 |
该产品供职业医师使用。 |
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