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基本资料对比
器械名称 高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25ml(R1:20ml;R2:5ml)、50ml(R1:40ml;R2:10ml)、75ml(R1:60ml;R2:15ml)、150ml(R1:120ml;R2:30ml)、20test、50test、100test、200testB型、C型
产家 南京诺尔曼生物技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清或全血中高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液pH=7.0、聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液pH=8.0、羊抗人C反应蛋白抗体的乳胶致敏颗粒;R1、R2装量的最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:用蒸馏水加入试剂作为样品测试时,在600nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.8;分析灵敏度:在600nm处,光径1cm时,当样本中Hs-CRP含量为20mg/L时,吸光度变化率为0.035-0.075;线性范围为0-250mg/L, 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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