| 器械名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1；R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3；R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1；R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | / |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂适用于体外定量测定血清或血浆样品中高敏C－反应蛋白(hs-CRP)的含量。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：C-反应蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.10～299mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.10～299mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。以定值质控血清作样本测定时，其结果应落在靶值±20%的范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长570±10nm、副波长800nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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