| 器械名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1；R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3；R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1；R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂适用于体外定量测定血清或血浆样品中高敏C－反应蛋白(hs-CRP)的含量。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：C-反应蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.10～299mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.10～299mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。以定值质控血清作样本测定时，其结果应落在靶值±20%的范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长570±10nm、副波长800nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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