| 器械名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1；R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3；R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1；R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂适用于体外定量测定血清或血浆样品中高敏C－反应蛋白(hs-CRP)的含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：C-反应蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.10～299mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.10～299mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%。以定值质控血清作样本测定时，其结果应落在靶值±20%的范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长570±10nm、副波长800nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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