| 器械名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型200ml(R1：2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1：2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1：2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1：1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)由R1：胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、甘氨酸缓冲液；R2：胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、防腐剂(叠氮钠)，按装量不同分为五种规格。基本参数：试剂空白吸光度≤1.20(波长570nm，光径1.0cm)；准确度：对定值质控血清进行测试，所得结果的相对偏差≤15％；精密度：批内CV≤5.0％，批间相对偏差≤7.0％；线性范围0～300mg/L，r≥0.98。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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