| 器械名称 | 头颅颌面外科内固定系统 | EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | EAB型 |
| 产家 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。 | EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型；矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm；矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成；矫治器成型后弹性变量：尺寸偏差≤10%；成型后加持力≥0.10kg；容重≤2.5g/cm2；吸水值≤32ug/mm3；浸出液的pH值范围：5.0-8.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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