| 器械名称 | 头颅颌面外科内固定系统 | AF型系列踝足矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京环球精博康复辅具技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 组装固定的支条式矫形性踝足矫形器。 序号产品型号产 品名称 规格 单位：CM 2Z-AFO-O 踝足矫形器XSSMLXL足 长＜14（±2)14～18（±2)18～24（±2)24～28（± 2)＞28（±2)踝围长＜8（ |
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| 用途 | 适用于踝足关节的固定、矫形作用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。 | 采用的是热塑性非金属材料（如塑料板材)金属材料、皮革、针织品加工制作的，用尼龙搭扣 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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