| 器械名称 | GL-A型防沾染隔离罩(灭菌级) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GL-A（大）、GL-A（中）、GL-A（小） | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医生、护理人员或其他与患者近距离接触的人员使用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是由药用聚氯乙烯（PVC）硬片、棉纱布组成。本产品的型号、使用要求、材料及规格如下： 型号使用要求材 料规格GL-A病房使用型塑料面罩药用聚氯乙烯（PVC）硬片+棉纱布大、中、小 本产品各规格的尺寸如下： 单位：mm型号规格大中小公差GL-AH1600500400±50H2280250200 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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