| 器械名称 | FTTPS型放射植入治疗三维计划系统 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FTTPS | 见附页 |
| 产家 | 北京飞天兆业科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于将二维图像进行三维立体成像，制定出微型放射源植入恶性肿瘤组织内的剂量分布。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由计划系统软件、计算机、扫描仪(选配)、打印机(选配)、电源等组成。灰阶分辨率：不小于12级灰阶；最小分辨率：1mm；尺寸重建精度：±3%；体积重建精度：±3%；剂量计算精度：±10%；剂量分布准确性：≥90%。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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