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基本资料对比
器械名称 FTTPS型放射植入治疗三维计划系统壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FTTPSB型、C型
产家 北京飞天兆业科技有限责任公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于将二维图像进行三维立体成像,制定出微型放射源植入恶性肿瘤组织内的剂量分布。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由计划系统软件、计算机、扫描仪(选配)、打印机(选配)、电源等组成。灰阶分辨率:不小于12级灰阶;最小分辨率:1mm;尺寸重建精度:±3%;体积重建精度:±3%;剂量计算精度:±10%;剂量分布准确性:≥90%。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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