| 器械名称 | 医用电动骨锯钻 | 一次性使用医用钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YTZJ-A、YTZJ-B、YTZJ-C | |
| 产家 | 杭州正大医疗器械有限公司 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品为医院矫形外科手术时使用的辅助器械，需配合有医疗器械产品注册证的钻头、磨头和锯片使用。 | 供医疗机构手术使用 |
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| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、钻夹具、摆锯夹具、往复锯夹具、电池和充电器组成。钻夹具的额定转矩应≥0.35N.m；钻夹具的最大空载输出转速不小于600r.p.m；钻夹具最大应能夹持直径不小于3mm的物体；摆锯夹具空载摆动幅度应≥3゜；往复锯夹具空载往复行程应≥3mm；电池电压为额定电压的95％时，主机电机仍应保持额定转矩；距离产品中心1000mm球面处测得的空载噪声声压级(A计权)的平均应不大于86dB(A)；钻夹具、摆锯夹具、往复夹具的最大径向偏移应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 打开包装，按医疗常规使用。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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