器械名称 | 医用电动骨锯钻 | 直视犬齿抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YTZJ-A、YTZJ-B、YTZJ-C | Φ5 |
产家 | 杭州正大医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品为医院矫形外科手术时使用的辅助器械,需配合有医疗器械产品注册证的钻头、磨头和锯片使用。 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、钻夹具、摆锯夹具、往复锯夹具、电池和充电器组成。钻夹具的额定转矩应≥0.35N.m;钻夹具的最大空载输出转速不小于600r.p.m;钻夹具最大应能夹持直径不小于3mm的物体;摆锯夹具空载摆动幅度应≥3゜;往复锯夹具空载往复行程应≥3mm;电池电压为额定电压的95%时,主机电机仍应保持额定转矩;距离产品中心1000mm球面处测得的空载噪声声压级(A计权)的平均应不大于86dB(A);钻夹具、摆锯夹具、往复夹具的最大径向偏移应符合注册产品标准要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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