器械名称 | 医用电动骨锯钻 | 重型抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YTZJ-A、YTZJ-B、YTZJ-C | SK401-186型 |
产家 | 杭州正大医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品为医院矫形外科手术时使用的辅助器械,需配合有医疗器械产品注册证的钻头、磨头和锯片使用。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、钻夹具、摆锯夹具、往复锯夹具、电池和充电器组成。钻夹具的额定转矩应≥0.35N.m;钻夹具的最大空载输出转速不小于600r.p.m;钻夹具最大应能夹持直径不小于3mm的物体;摆锯夹具空载摆动幅度应≥3゜;往复锯夹具空载往复行程应≥3mm;电池电压为额定电压的95%时,主机电机仍应保持额定转矩;距离产品中心1000mm球面处测得的空载噪声声压级(A计权)的平均应不大于86dB(A);钻夹具、摆锯夹具、往复夹具的最大径向偏移应符合注册产品标准要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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