| 器械名称 | 华森 缝合器 | 三源 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FH-Y-30、FH-Y-45、FH-Y-60、FH-Y-75、FH-Y-90 | CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30 |
| 产家 | 常州华森医疗器械有限公司 | 杭州三源医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科手术中消化系统组织机械缝合术时使用。 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄 、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 用途 | 适用于外科手术中消化系统组织机械缝合术时使用。 | 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。 |
| 结构及其组成 | 缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄 、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | 适用于外科手术中消化系统组织机械缝合术时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌，特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄 、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。主要采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要性能：1. 缝合器开闭应灵活，不应有卡塞现象。2. 缝合器的手柄应有足够的弹性，松开手柄时能完全复位。3.缝合器应有明显的缝合指示区域，当调节到适当的缝合间隙时，其指针标线应能在缝合指示区域范围。4.缝合器应具有良好的缝合性能，其缝合后缝钉应成类"B"字形。5. 缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa压力，不得有漏水和撕裂现象。6. 缝合器外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤、锈迹等缺陷。 | 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0～3.6ml，使用的过氧化氢浓度应达到55％±15％；灭菌室应密封良好，在50±5Pa压力点测试时，室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa；在灭菌过程中，灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃；被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2；产品工作噪声应小于65dB；产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。