| 器械名称 | 白蛋白测定试剂(BCG法) | 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 50ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；2×500ml；2×100ml；6×100ml；4×70ml；9×70ml；6×50ml；2×125ml；4×125ml；5×50ml | DL 1590-1601-1G、DL 1590-6401-1G、DL1590-1601-2G、DL 1590-6401-2G、DL 1590-1601-3G、DL1590-6401-3G、DL 1590-1601-8G、DL 1590-6401-8G、DL1590-1601-15G、DL 1590-6401-15G、DL1590-1601-16G、DL 1590-6401-16G、DL1590-1601-17G、DL 1590-6401-17G、DL1590-1601-18G、DL 1590-6401-1 |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。 |
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| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5% | |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 包被抗原的检测膜条，抗原包括：nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2，阳性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，底物液，温育盘，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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