| 器械名称 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒 | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | 48人份/96人份 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：丁二酸缓冲液 50mmol/L；溴甲酚绿 0.35mmol/L；叠氮钠7.7mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～60g/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤10.0g/L、载脂蛋白A-1 ＜0.91mg/dL 、载脂蛋白B ＜51.1mg/dL、总胆固醇≤7.43mmol/L 对测定结果无干扰。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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