| 器械名称 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒 | 血糖试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号： 9151907 50条Omnitest Sensor血糖试纸条，1个微芯片校准器 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | |
| 适用范围 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
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| 产品说明 | 产品名称（英文）Blood Glucose sensors 注册号国食药监械(进)字2004第2402752号 产品性能结构及组成本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）>20μg、介质、缓冲剂、其它成份>210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 产品适用范围与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 注册代理贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 售后服务机构贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
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| 用途 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：丁二酸缓冲液 50mmol/L；溴甲酚绿 0.35mmol/L；叠氮钠7.7mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～60g/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤10.0g/L、载脂蛋白A-1 ＜0.91mg/dL 、载脂蛋白B ＜51.1mg/dL、总胆固醇≤7.43mmol/L 对测定结果无干扰。 | 本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）＞20μg、介质、缓冲剂、其它成份＞210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 |
| 使用方法 | 使用说明
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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