| 器械名称 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒 | 科美东雅乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 本试剂盒用于乙型肝炎病毒e抗原的临床检测。 |
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| 产品说明 | 抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体(Anti-HBe)。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | |
| 用途 | 本试剂盒用于检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：丁二酸缓冲液 50mmol/L；溴甲酚绿 0.35mmol/L；叠氮钠7.7mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～60g/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤10.0g/L、载脂蛋白A-1 ＜0.91mg/dL 、载脂蛋白B ＜51.1mg/dL、总胆固醇≤7.43mmol/L 对测定结果无干扰。 | 抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体（Anti-HBe）。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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