| 器械名称 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：丁二酸缓冲液 50mmol/L；溴甲酚绿 0.35mmol/L；叠氮钠7.7mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～60g/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤10.0g/L、载脂蛋白A-1 ＜0.91mg/dL 、载脂蛋白B ＜51.1mg/dL、总胆固醇≤7.43mmol/L 对测定结果无干扰。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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