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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴钾酚绿比色法)德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml/盒、200ml/盒、300ml/盒详见附页
产家 深圳市康乃格生物技术有限公司天津德普诊断产品有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
结构及其组成 琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液 本产品共包含32种体外诊断试剂:1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2-微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C-肽、15.促黄体生成激素、16.促
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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