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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴钾酚绿比色法)大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml/盒、200ml/盒、300ml/盒
产家 深圳市康乃格生物技术有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。);(2)干燥剂产品储存条件及有效期:原包装于2~35℃保存,禁止冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。附件:产品技术要求、说明书。
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。
结构及其组成 琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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