| 器械名称 | 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法) | UY系列尿液分析试纸条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×50；2×50；6×50；4×80；5×60； | 100人份/筒 |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 南京优源医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 与URO系列尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一～十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构：塑料基片、双面胶及试剂纸块；准确度：尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级；精密度：批内精密度：同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级；批间精密度：不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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