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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)UP系列尿液检验试纸(干化学法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×50;2×50;6×50;4×80;5×60;UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G (108.0±10)×(5.0±1)cm
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司苏州第壹制药有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套,也可进行上述项目的半定量测定。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 UP系列尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度:试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为:尿胆原:3.3~16μmol/L,胆红素:8.6~17μmol/L,酮体:5~10mg/dL,潜血:0.03~0.06mg/dL,蛋白质:15~30mg/dL,亚硝酸盐:0.08~0.3mg/dL,葡萄糖:2.8~5.5mmol/L;准确度:取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试,所得结果与标准不得相差一个量级以上;精密度:批内精密度:试纸对适当浓度尿液标本
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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