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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)普望 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×50;2×50;6×50;4×80;5×60;1人份/袋,20人份/盒,400人份/箱
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司杭州普望生物技术有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度,用于心力衰竭筛查。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 NT-proBNP,脑钠肽前体N末端片段。NT-proBNP是利钠肽(NP)家族的一员。脑钠肽主要是心脏激素,心脏作为内分泌器官释放脑钠素,调解体液及电解质内环境的恒定性。B型利钠肽(B-typenatriureticpeptide,BNP),又称脑钠素或脑钠肽,因其有排钠利尿、内皮非依赖性的血管平滑肌作用而具有降压、抗心肌纤维化、影响神经内分泌系统等功效。脑钠肽前体N末端片段是心功能障碍性疾病诊断、疗效监测和预后评估等最佳的心肌标记物,其在围心脏手术期的变化能反映患者心脏功能的改变。
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度,用于心力衰竭筛查。
结构及其组成 玻璃纤维素膜,胶体金标记的抗NT-proBNP抗体,胶体金标记的亲和素;硝酸纤维素膜,鼠抗NT-proBNP抗体,兔抗亲和素抗体,醋酸纤维素,PVC片,Ps塑料。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
如使用酶标仪比色测定后,有许多的阴性测定孑L的吸光度值为负数;或测定假阳性率大大增加等等。这主要是没有正确地理解和使用酶标仪所致。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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