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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×50;2×50;6×50;4×80;5×60;1人份/袋,25人份/盒
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司上海凯创生物技术有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI
结构及其组成 试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成; 2.加样吸管(25支);3.使用说明书(1份)
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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