| 器械名称 | 白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(溴甲酚绿法) | 胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。 |
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| 产品说明 | 由试剂(R)、标准品组成。试剂(R)：柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品：白蛋白溶液。 | 胆碱酯酶(或称假性胆碱酯酶、胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶)在肝脏、胰腺、心脏、血清以及大脑的蛋白质中发现。在临床上，它作为有机磷农药中毒的指示器和肝功能的指标。手术前胆碱酯酶筛查可以发现酶异常表型患者，因此可以避免延长由于肌肉松弛药的清除缓慢而引起的呼吸暂停。有机磷中毒、肝炎、肝硬化、心肌梗塞、急性感染以及胆碱酯酶异常表型的病例中出现胆碱酯酶水平降低。 |
| 用途 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。 |
| 结构及其组成 | 胆碱酯酶(CHE)定量测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)由R1：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、5,5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)，R2：吗啉乙磺酸(MES缓冲液)、碘化丁酰硫代胆碱组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1U/L的胆碱酯酶时，△AU/L/min≥2×10-5；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：C | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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