| 器械名称 | 乐普 靶向灌注导管 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPRX139 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 用途 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 | |
| 结构及其组成 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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