| 器械名称 | 靶向灌注导管 | 雷帕霉素药物洗脱分支支架系统(商品名：Biguard) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPRX139 | 直径(mm)：2.5、2.75、3.0、3.5； 长度(mm)：12、18、24、29 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 | 冠脉介入治疗术中主支血管与分支血管开口处急性血管闭塞及濒临血管闭塞；符合Lefevre分类法的真性分叉病变患者，即分支开口有狭窄病变需要处理，主支参考血管直径为2.5mm-4.0mm，分支参考血管直径为2.0mm-3.5mm；主支病变长度不大于40mm，分支病变长度不大于20mm；单纯球囊扩张后仍有显著分支或开口残余狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄;导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管;内管材料为尼龙11和聚乙烯;显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由球囊扩张导管和药物洗脱分支支架两部分组成。药物洗脱分支支架由金属基体、显影标记、高分子聚合物药物载体、雷帕霉素药物组成，其结构是将筒状支架的一段设计成开口形状，以利于主支血管支架穿过其中，开口段长约5mm，手术时突入到主血管，开口段沿轴向有三根正弦形状的金属丝，开口段远端有一个显影标记。支架基体的材料为316L医用不锈钢，显影标记的材料为纯黄金，高分子聚合物药物载体的材料为聚乙烯乙酸乙烯酯/聚甲基丙烯酸丁酯(PEVA/PBMA)聚合物，药物为雷帕霉素。药物含量为1.2μg/mm2，支架长度(mm) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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