| 器械名称 | 九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 博奥生物有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人全血基因组DNA中与遗传性耳聋相关的9个突变位点，包括GJB2基因的35、176、235、299位点，GJB3基因的538位点，SLC26A4基因的2168、IVS 7-2位点，线粒体 12S rRNA基因的1494、1555位点。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A部分：芯片及盖片，20×SSC，10%SDS；B部分：PCR扩增引物混合物A1，PCR扩增引物混合物B1，PCR扩增试剂混合物A2，PCR扩增引物混合物B2，对照品，杂交缓冲液。 产品有效期：试剂盒A部分于2-8℃避光保存，试剂盒B部分于-20℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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