| 器械名称 | 静脉留置针 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I 型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;II型(带输液接头与肝素帽)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;III型(壶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;IV型(蝶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G; | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供人体外周血管静脉系统输液用,属一次性使用产品。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 静脉留置针分类为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。Ⅰ型留置针的结构组成:由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型留置针结构组成:由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、延长管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。其基本尺寸应符合图和表的规定。静脉留置针的留置软管应采用氟聚合物(FEP)、软管座采用聚碳酸脂(PC)、肝素帽、输液接头采用丙烯苯乙烯聚合物(ABS)等医用高分子专用材料制造。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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