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基本资料对比
器械名称 静脉留置针人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I 型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;II型(带输液接头与肝素帽)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;III型(壶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;IV型(蝶型)规格型号:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G;12人份/盒,24人份/盒
产家 上海上医康鸽医用器材有限责任公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品供人体外周血管静脉系统输液用,属一次性使用产品。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 静脉留置针分类为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型。Ⅰ型留置针的结构组成:由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成。Ⅱ型留置针结构组成:由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、延长管、止流夹、三通接头、肝素帽组成。Ⅲ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成。Ⅳ型留置针的组成结构:由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。其基本尺寸应符合图和表的规定。静脉留置针的留置软管应采用氟聚合物(FEP)、软管座采用聚碳酸脂(PC)、肝素帽、输液接头采用丙烯苯乙烯聚合物(ABS)等医用高分子专用材料制造。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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