| 器械名称 | K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G＞A，35G＞T，35G＞C，34G＞A，34G＞T，34G＞C，37G＞C，38G＞A)。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 探针引物混合液：探针引物混合液1(35G＞A)、 探针引物混合液2(35G＞T) 、探针引物混合液3(38G＞A) 、探针引物混合液4(35G＞C) 、探针引物混合液5(34G＞T) 、探针引物混合液6(34G＞A) 、探针引物混合液7(37G＞C) 、探针引物混合液8(34G＞C)；对照品：对照品1(35G＞A)、对照品2(35G＞T)、对照品3(38G＞A)、对照品4(35G＞C)、对照品5(34G＞T)、对照品6(34G＞A)、对照品7(37G＞C)、对照品8(34G＞C)；通用试剂：2X PCRP | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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