| 器械名称 | K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G＞A，35G＞T，35G＞C，34G＞A，34G＞T，34G＞C，37G＞C，38G＞A)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 探针引物混合液：探针引物混合液1(35G＞A)、 探针引物混合液2(35G＞T) 、探针引物混合液3(38G＞A) 、探针引物混合液4(35G＞C) 、探针引物混合液5(34G＞T) 、探针引物混合液6(34G＞A) 、探针引物混合液7(37G＞C) 、探针引物混合液8(34G＞C)；对照品：对照品1(35G＞A)、对照品2(35G＞T)、对照品3(38G＞A)、对照品4(35G＞C)、对照品5(34G＞T)、对照品6(34G＞A)、对照品7(37G＞C)、对照品8(34G＞C)；通用试剂：2X PCRP | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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