| 器械名称 | K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G＞A，35G＞T，35G＞C，34G＞A，34G＞T，34G＞C，37G＞C，38G＞A)。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
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| 用途 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 | |
| 结构及其组成 | 探针引物混合液：探针引物混合液1(35G＞A)、 探针引物混合液2(35G＞T) 、探针引物混合液3(38G＞A) 、探针引物混合液4(35G＞C) 、探针引物混合液5(34G＞T) 、探针引物混合液6(34G＞A) 、探针引物混合液7(37G＞C) 、探针引物混合液8(34G＞C)；对照品：对照品1(35G＞A)、对照品2(35G＞T)、对照品3(38G＞A)、对照品4(35G＞C)、对照品5(34G＞T)、对照品6(34G＞A)、对照品7(37G＞C)、对照品8(34G＞C)；通用试剂：2X PCRP | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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